Oferujemy Państwu zarówno prowadzenie systemu monitorowania działań niepożądanych dla towarów leczniczych (Pharmacovigilance) jak i przygotowanie jego fragmentów, w tym: systematyczne śledzenie informacji bibliograficznych (cotygodniowe przeglądy piśmiennictwa) dotyczących powierzonej grupy produktów leczniczych i ich substancji czynnych priorytetowo na zagadnienie prywatnych przypadków działań niepożądanych (case reports), porównawczych badań klinicznych, przypadków przedawkowania, zwiększanie częstości występowania funkcjonowania niepożądanego, wykrywania sygnałów, sporządzanie raportów o ciężkich, niespodziewanych albo nieopisanych działaniach niepożądanych towarów leczniczych wytwarzanych poprzez Państwa spółkę, ocena i klasyfikacja zarejestrowanego funkcjonowania niepożądanego , a dodatkowo ocena związku przyczynowo-skutkowego, przygotowanie raportów okresowych dla Prezesa Urzędu dotyczących bezpieczeństwa stosowania towarów leczniczych w języku polskim i angielskim (Periodic Safety Update Report PSUR), przygotowanie systemu administrowania ryzykiem produktu leczniczego dla poszczególnych produktów (Moduł 1.8.2), przeprowadzanie oceny systemu monitorowania działań niepożądanych towarów leczniczych ze wskazaniem braków i doradztwem w zakresie ich wypełnienia,rejestracja podmiotu w bazie Eudravigilance, przygotowanie standardowych funkcji postępowania (SOP) dla systemu monitorowania działań niepożądanych.
Statystyki